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目前,國內(nèi)的塑料托包裝材料的質(zhì)量仍然參差不齊,質(zhì)量不穩(wěn)定現(xiàn)象時有發(fā)生,價格參差較原料藥 為明顯,塑料托國內(nèi)醫(yī)藥包裝材料的市場集中度 低,由于價格因素,一些落后、使用不便甚至影響藥品質(zhì)量的藥包材淘汰困難,而一些新型材料沒有統(tǒng)一的 標準,或者標準不能適應發(fā)展需要。例如空心膠囊的質(zhì)量規(guī)范,2000版中國藥典 部收錄關(guān)于空心膠囊和腸溶空心膠囊的檢驗項目,并將其定位于輔料。但在2005版藥典正文中,則取消了該品種檢測內(nèi)容。不過,今年2月3日, 藥典委員會發(fā)布了《關(guān)于落實〈中國藥典〉2010年版輔料增修訂任務(wù)的通知》。在已確定的《中國藥典》2010年版輔料擬收載品種中,膠囊用明膠、空心膠囊均收編在冊,海藻多糖空心膠囊也 登上藥典。